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PubMed

Understanding a decade of safety reporting for sacral neuromodulation in the Food and Drug Administration Manufacturer and User Facility Device Experience database.

PMID: 37497812 ·

C, a, i, t, l, i, n, , E, , C, a, r, l, t, o, n, ;, , C, o, l, b, y, , P, , S, o, u, d, e, r, s, ;, , N, a, t, h, a, n, , A, , C, h, e, r, t, a, c, k, ;, , R, a, m, y, , S, , G, o, u, e, l, i, ;, , G, a, r, y, , E, , L, e, m, a, c, k, ;, , J, e, n, n, i, f, e, r, , T, , A, n, g, e, r, ;, , L, y, n, n, , M, c, C, l, e, l, l, a, n, d, ;, , M, a, u, d, e, , E, , C, a, r, m, e, l

学術誌Neurourology and urodynamics
年
PMID37497812

抄録

1998年に食品医薬品局(FDA)の認可以来、35万以上の仙骨神経調節(SNM)デバイスが埋め込まれています。SNM技術と臨床応用は進化し、初回試験後の安全性の更新は最小限です。私たちは、現実のSNM安全性の最新の概要を提供することを目指しています。これらの洞察は、情報提供同意、手術前相談、患者の期待設定を指導します。FDA製造業者およびユーザーファシリティデバイス経験(MAUDE)データベースは、以下のリポジトリです。

公式ソース

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