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骨科医療機器の規制：研究と革新への将来の影響

PMID: 37608857 · 2021-04-15

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学術誌OTA international : the open access journal of orthopaedic trauma

年2021-04-15

PMID37608857

抄録

整形外科機器の概念から市場への開発は、製品ライフサイクル全体にわたるものであり、それは機器の設計と前臨床試験、市場申請をサポートする臨床研究、市場投入後の機器性能の監視を含む。このプロセスは、業界、規制機関、医療提供者、エンジニア、科学者、患者が関与する。米国食品医薬品局（FDA）は、米国における医療機器の規制を担当している。

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