月経タオルおよび陰道栓：米国FDAによる陰道内医療機器の規制

抄録

生理用製品、例えば月経用タオルや尿失禁や子宮脱垂の管理に使用される陰道用坐薬などは、女性の一生を通じて繰り返し挿入・取り外しができる製品です。アメリカ（US）では、これらの製品は医療機器とされ、食品医薬品局（FDA）の医療機器・放射線健康センター（CDRH）によって規制されています。そのため、これらの製品は市場投入前および市場投入後の規制に従う必要があります。