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米国における内血管神経外科用医療機器の規制承認：FDA規制文書の20年間のレビュー

PMID: 37923383 · 2024-11-22

L, o, k, e, s, h, w, a, r, , S, , B, h, e, n, d, e, r, u, ;, , T, r, e, v, o, r, , H, a, r, d, i, g, a, n, ;, , J, o, r, g, e, , R, o, a, ;, , B, r, a, n, d, o, n, , D, , P, h, i, l, b, r, i, c, k, ;, , A, l, e, x, , H, o, a, n, g, ;, , A, m, i, r, , H, , F, a, r, a, j, i, ;, , G, a, v, i, n, , W, , B, r, i, t, z, ;, , K, u, r, t, , A, , Y, a, e, g, e, r

学術誌Journal of neurointerventional surgery

年2024-11-22

PMID37923383

抄録

神経内血管技術の進化は著しく進んでいます。過去20年間で、新しい内血管装置の導入により多くの患者の治療が可能となり、その結果、神経内血管装置に関する規制環境は急速に進化しました。米国食品医薬品局（FDA）による神経内血管装置の認可傾向を過去20年間にわたって検討するために、オープンアクセスの米国FDAデータベースを調査しました。

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