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医療機器としてのソフトウェアの臨床試験における服従情報の収集・分析:系統的レビュー

PMID: 37966871 ·

E, m, i, l, y, , G, r, a, y, e, k, ;, , T, a, m, a, r, , K, r, i, s, h, n, a, m, u, r, t, i, ;, , L, y, d, i, a, , H, u, ;, , O, l, i, v, i, a, , B, a, b, i, c, h, ;, , K, a, t, h, e, r, i, n, e, , W, a, r, r, e, n, ;, , B, a, r, u, c, h, , F, i, s, c, h, h, o, f, f

学術誌JMIR mHealth and uHealth
年
PMID37966871

抄録

デジタルヘルスアプリの急速な成長により、安全性と効果性基準に従うための新しい規制手法が必要となりました。デジタルヘルスアプリに対する非従従性や多様なユーザー参加は、アプリの効果を過大評価または過小評価する試験推定値を引き起こす可能性があります。しかし、研究者が従従性を測定するための現在の基準や、効果分析を通じて非従従性によるバイアスのリスクをどのように処理するかに関する標準はありません。この系統的レビューは、以下のことを目的としています。

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