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骨釘システムの圧縮歪曲下における有限要素モデルの信頼性の確立:ASME V&V 40基準の端から端の例

PMID: 38493931 ·

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学術誌Methods (San Diego, Calif.)
年
PMID38493931

抄録

計算機モデリングとシミュレーション(CM&S)は、医療機器の設計、開発、および規制認可において重要なツールです。例えば、有限要素法(FEA)は、整形外科埋込物の機械的完璧性と耐久性を理解するために広く使用されています。ASME V&V 40基準およびサポートするFDAガイドラインは、モデルの信頼性を確立するための枠組みを提供し、CM&Sが製品ライフサイクル全体でより深く依存されることを可能にします。ASME V&V 40基準に示された原則を適用する方法の例:[URL]

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