AIの医療機器における変化する規制パラダイム：視点のレビューと現状の見解

抄録

医療機器分野の人工知能（AI）技術は、アクセス性、品質、結果を向上させることで医療提供の変革を約束しています。これらの技術の規制の輪郭が定義されていく中で、これらの技術に重要な影響を与える規制枠組みを形成する組織や興味のあるグループなどの主要利害関係者に関する文献が明確に不足しています。この記事では、これらの利害関係者の視点や貢献について探っています。