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サウジアラビアFDAのスマートGxP検査に関する規制経験の振り返り

PMID: 38600418 · 2024-04-10

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学術誌Therapeutic innovation & regulatory science

年2024-04-10

PMID38600418

抄録

COVID-19パンデミックの影響により、規制当局が現場での検査を行うことが難しくなったため、スマートGxP検査がますます注目を集めています。このような状況は、理解できます。スマートGxP検査は、施設の遠隔での適切な遵守評価を可能にするためにSFDAが開発した監視手法です。この種の検査では、現場の検査員の不在でも適切な技術的方法とツール（ライブストリーミングビデオなど）を使用し、効率的な利用を確保します。

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