医療提供組織における医療機器の規制：規制遵守と患者安全のバランスを取る人工知能の活用強化
PMID: 38767890 ·
M, a, r, k, , P, , S, e, n, d, a, k, ;, , V, i, n, c, e, n, t, , X, , L, i, u, ;, , A, s, h, l, e, y, , B, e, e, c, y, ;, , D, a, v, i, d, , E, , V, i, d, a, l, ;, , K, e, o, , S, h, a, w, ;, , M, a, r, k, , A, , L, i, f, s, o, n, ;, , D, a, n, n, y, , T, o, b, e, y, ;, , A, l, e, x, a, n, d, r, a, , V, a, l, l, a, d, a, r, e, s, ;, , B, r, e, n, n, a, , L, o, u, f, e, k, ;, , M, u, r, t, a, z, a, , M, o, g, r, i, ;, , S, u, r, e, s, h, , B, a, l, u
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抄録
医療提供組織（HDO）が米国食品医薬品局（FDA）の臨床決定支援（CDS）ソフトウェアの使用に関する最終指針を導入する際に直面する緊迫したジレンマを浮き彫りにする。私たちは、敗血症を事例として、米国の6129病院が患者安全と規制遵守のトレードオフをどのように乗り越えるかを強調する。敗血症CDSは広範囲で通常の使用が続いています。商業的に利用可能な敗血症CDSシステムは、医療機器としてFDA認可を受けていません。それには
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公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。