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2013年から2022年の心血管デバイスの第I類回収：横断面分析

PMID: 39284187 · 2024-09-17

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学術誌Annals of internal medicine

年2024-09-17

PMID39284187

抄録

心血管デバイスは、すべての第I類回収の3分の1を占めており、米国食品医薬品局（FDA）の最も厳しい指定であり、「重篤な健康被害または死亡の合理的な可能性」を示しています。回収とその原因を理解することは、患者の安全性にとって重要です。心血管デバイスの第I類回収を特徴付けるため、およびその認可を支持する臨床証拠を明らかにするために、この横断面研究では、2013年1月1日から2013年12月31日までの心血管デバイスの回収について調査しました。

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