US FDA諮問委員会メンバーによる市場承認プロセスの評価と改善のための提案
PMID: 39382899 ·
M, u, r, a, d, , A, l, a, m, ;, , V, i, c, t, o, r, i, a, , J, , S, h, i, ;, , A, m, a, n, d, a, , M, a, i, s, e, l, -, C, a, m, p, b, e, l, l, ;, , B, r, i, e, n, n, e, , D, , C, r, e, s, s, e, y, ;, , U, m, e, r, , N, a, d, i, r, ;, , E, r, i, c, , K, o, z, a, ;, , M, i, s, h, a, , H, a, q, ;, , A, r, e, e, b, a, , A, h, m, e, d, ;, , M, e, l, i, s, s, a, , S, , M, a, ;, , A, l, e, x, a, n, d, r, a, , W, e, i, l, ;, , B, r, i, a, n, , A, , C, a, h, n, ;, , A, n, g, e, l, a, , Y, , L, e, e, ;, , S, i, d, n, e, y, , S, h, a, p, i, r, o, ;, , E, m, i, l, y, , P, o, o, n
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抄録
医療機器の製造と販売は、米国食品医薬品局(FDA)によって規制されており、FDAの市場前認可(PMA)プロセスは医療機器の安全性と有効性を評価します。PMAプロセスには、詳細な科学的、規制的、品質システムのレビューが含まれ、新規医療機器が安全で効果的であり、患者のニーズに応じていることを確保するために重要です。FDAの医療機器諮問委員会の現在の投票委員が所属するパネルを調査するためのものです。
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公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。