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PubMed

Understanding Variation Among Medical Device Reporting Sources: A Study of the MAUDE Database.

PMID: 39516116 ·

M, e, i, t, a, l, , M, i, s, h, a, l, i, ;, , N, a, d, a, v, , S, h, e, f, f, e, r, ;, , O, r, e, n, , M, i, s, h, a, l, i, ;, , M, a, y, a, , N, e, g, e, v

学術誌Clinical therapeutics
年
PMID39516116

抄録

医療機器の使用が増えるにつれて、予期せぬ、生命を危険にさらす可能性のある事件についての懸念が高まっています。このような事件は食品医薬品局(FDA)に報告され、製造元およびユーザー施設デバイス経験(MAUDE)データベースにカタログ化されます。これは、特に報告元に関する高品質かつ信頼性の高い情報が必要な、市場後の監視に不可欠なツールです。異なる報告者間の報告行動を分析するために、以下のURLにアクセスしてください。https://www.fda.gov/medical-devices/postmarket-surveillance/manufacturer-and-user-facility-device-experience-maude

公式ソース

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