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情報開示、医療機器規制、および装置安全性：Cook Celect IVC Filtersの事例

PMID: 39556835 · 2024-11-19

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学術誌Annals of internal medicine

年2024-11-19

PMID39556835

抄録

医療機器は臨床実務で広く使用されていますが、医師や一般市民は機器のテスト、規制、使用に関する情報に限られたアクセスしか持っていません。この記事では、肺塞栓症の予防に使用される医療機器であるCook MedicalのCelect下腔静脈フィルターを、医療機器規制における透明性のギャップのケーススタディとして使用しています。最近公開された訴訟に関する裁判所文書から、Celectに関連する情報が明らかになりました。

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