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AI駆動ソフトウェア（SaMD）の臨床評価と規制枠組みの進歩

PMID: 39698124 · 2024-10-23

S, h, i, a, u, -, R, u, , Y, a, n, g, ;, , J, e, n, -, T, z, u, n, g, , C, h, i, e, n, ;, , C, h, e, n, -, Y, i, , L, e, e

学術誌IEEE open journal of engineering in medicine and biology

年2024-10-23

PMID39698124

抄録

人工知能（AI）の急速な進歩と生成学習の普及により、さまざまな研究分野でデータの稀少性の問題が効果的に解決されました。AI技術の適用は、医療分野、特に放射線学において重要な変革をもたらしました。AIおよび機械学習（ML）医療機器の高い品質、安全性、効果を確保するため、米国食品医薬品局（FDA）は規制ガイドラインを設けました。

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