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リアルワールドデータを使用した初の心臓リード認証後研究の検証および最終結果

PMID: 39720009 · 2024-12-19

S, t, e, v, e, n, , M, u, l, l, a, n, e, ;, , J, a, c, o, b, , B, , H, i, c, k, s, ;, , K, a, z, i, , S, h, a, r, m, i, n, ;, , C, a, m, d, e, n, , H, a, r, r, e, l, l, ;, , A, n, g, i, e, , R, o, c, k, ;, , C, r, y, s, t, a, l, , M, i, l, l, e, r

学術誌Pragmatic and observational research

年2024-12-19

PMID39720009

抄録

EP PASSION（電気生理学予測可能で持続可能な全国登録）の一環として、米国食品医薬品局（FDA）、学術および社会パートナー、心血管内埋込電気デバイス製造業者の間での多様な利害関係者による協力の下、5年間の逸脱性心拍リード研究は、従来の承認後研究（PAS）から、新しい方法を使用して慢性心臓リードの合併症を評価する実世界データ（RWD）アプローチに移行しました。

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