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成人軽至中度聴覚障害者向けOTC医療機器の安全性と使いやすさ評価：形成的研究と総合的使いやすさ試験

PMID: 39834141 · 2025-01-20

M, e, g, a, n, , E, l, i, z, a, b, e, t, h, , S, a, l, w, e, i, ;, , S, h, i, l, o, , A, n, d, e, r, s, ;, , C, a, r, r, i, e, , R, e, a, l, e, ;, , J, a, s, o, n, , M, , S, l, a, g, l, e, ;, , T, o, d, d, , R, i, c, k, e, t, t, s, ;, , M, a, t, t, h, e, w, , B, , W, e, i, n, g, e, r

学術誌JMIR human factors

年2025-01-20

PMID39834141

抄録

約3000万人のアメリカ人の聴覚障害者のうち、聴覚補償器を使用しているのはわずか15%です。その理由には、高コスト、ステigma、専門の聴覚ケアへのアクセスが限られていることがあります。成人の聴覚障害は、社会的孤立やうつ病につながり、転倒のリスクが高まります。聴覚補償器の使用に対する持続的な障壁を考慮して、食品医薬品局（FDA）は、軽度から中等度の聴覚障害を持つ成人消費者にオーバー・ザ・カウンター（OTC）の聴覚補償器を直接販売することを許可する最終規則を発令しました。

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