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PubMed

MAUDEデータベースにおける報告トレンドの評価:1991年から2022年

PMID: 39850626 ·

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学術誌Digital health
年
PMID39850626

抄録

医療機器の有害事象報告はリスク軽減のため重要です。食品医薬品局(FDA)の製造業者およびユーザーファシリティデバイス経験(MAUDE)データベースは、市場後の監視のための鍵ツールとして機能し、さまざまな出典からの報告を受信します。情報の整合性を確保することは特に重要です。定期的な規制更新は報告を向上させることを目的としています。報告パターンを分析し、2015年および2018年のrの潜在的な貢献を評価します。

公式ソース

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