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医療機器認可優先事項:欧州心臓学会心血管ラウンドテーブルからの報告

PMID: 39977258 ·

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学術誌European heart journal
年
PMID39977258

抄録

欧州連合(EU)の医療機器規制では、新規医療機器の安全性と性能を向上させるために規制の厳格化が進められています。同様に重要な目標は、革新的な医療機器への迅速なアクセスを提供し、患者の治療に貢献することです。欧州心臓学会は、未満のニーズや欧州各国における希少心血管(CV)医療機器に対する革新的な医療機器への優先アクセスを促進するために、医療機器規制システムの進化を強く推進しています。しかし、devi

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