FDAにおける小児用神経調節装置の認可ギャップを架ける。

抄録

神経調節装置が神経疾患の管理において大幅な進歩を遂げたものの、FDAが承認した特に小児患者向けに設計された装置には大きなギャップがあります。深部脳刺激器（DBS）、迷走神経刺激器（VNS）、脊髄刺激器（SCS）などの装置は主に成人向けに承認されており、小児向けの選択肢が少ないです。小児のニーズに応えるために、オフラベル使用が一般的ですが、小児用装置開発に固有の課題、例えば倫理的な問題や開発コストなどが存在します。