ウェアラブル医療機器におけるバイオセンサー：米国、EU、インド市場における規制枠組みと適合性

抄録

バイオセンサーは、ウェアラブル医療機器との組み合わせや協力を通じて簡単に実現できる治療応用として、疾病の診断と監視において重要な役割を果たしています。さまざまな規制市場では、この新興医療機器分野の開発と管理戦略を導入しています。この論文は、米国、EU、インド市場におけるウェアラブル診断デバイスのバイオセンサーの規制ナビゲーションを提供します。これら3つの国の規制構造は異なります。