医療機器製造業者からの米国食品医薬品局への遅延有害事象報告：横断面研究
PMID: 40081838 ·
A, l, e, x, a, n, d, e, r, , O, , E, v, e, r, h, a, r, t, ;, , P, i, n, a, r, , K, a, r, a, c, a, -, M, a, n, d, i, c, ;, , R, i, t, a, , F, , R, e, d, b, e, r, g, ;, , J, o, s, e, p, h, , S, , R, o, s, s, ;, , S, a, n, k, e, t, , S, , D, h, r, u, v, a
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学術誌BMJ (Clinical research ed.)
年
PMID40081838
抄録
米国食品医薬品局（FDA）の製造業者およびユーザーファシリティデバイスエクスペリエンス（MAUDE）データベースにおける製造業者による遅延有害事象報告の範囲を説明し、製造業者および協会間の遅延報告の分布およびデバイス特性との関連を明らかにする。横断面研究。米国医療機器の中央市場後安全監視ツールであるFDA MAUDEデータベース、2019年9月1日から2022年12月31日まで。製造業者が提出した
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公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。