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FDA認可AI搭載医療機器の臨床使用における一般化可能性

PMID: 40305017 · 2025-04-01

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学術誌JAMA network open

年2025-04-01

PMID40305017

抄録

人工知能（AI）を使用した新開発の医療機器の主要な目的は、その安全かつ効果的な使用をより広範な臨床実践に確保することです。米国食品医薬品局（FDA）が承認したAI搭載医療機器の主要な特性を評価し、その臨床一般化に関連するものおよび公的領域で報告されているものを調査するために、この横断面研究はFDAが承認し、リストされているすべてのAI搭載医療機器に関する情報を収集しました。

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