FDAがグローバルな治療製品の利用可能性における鍵となる役割。

抄録

一世紀以上前に設立されて以来、米国食品医薬品局（FDA）は治療薬の品質、安全性、有効性を評価するための金標準として認識されています。その科学的専門知識と規制の柔軟性は、小分子、生物由来薬、ワクチン、医療機器など、多様な製品に適用されています。COVID-19パンデミックの際には、ワクチンの開発と承認を迅速化しつつ、規制を維持しながらのFDAの世界的リーダーシップが明らかになりました。