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米国における人工知能/機械学習を活用した医療機器回収の27年間の規制の洞察：将来の統治への影響

PMID: 40644609 · 2025-07-11

W, e, i, -, P, i, n, , C, h, e, n, ;, , W, e, i, -, G, u, a, n, g, , T, e, n, g, ;, , C, , B, e, n, s, o, n, , K, u, o, ;, , Y, u, -, J, u, i, , Y, e, n, ;, , J, i, a, n, -, Y, u, , L, i, a, n, ;, , M, a, t, t, h, e, w, , S, i, n, g, ;, , P, e, n, g, -, T, i, n, g, , C, h, e, n

学術誌JMIR medical informatics

年2025-07-11

PMID40644609

抄録

人工知能/機械学習（AI/ML）は医療産業を革命しました。特に医療装置の開発と使用において顕著です。米国食品医薬品局（FDA）は878以上のAI/ML対応医療装置を認可しており、数量と適用範囲の両方で増加するトレンドを反映しています。これらの装置がFDA規制違反として呈する独特の課題を理解することは、リコールを効果的に避けるために重要です。

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