AI/ML医療機器認可分析のためのLLMsの適用

抄録

機械学習（ML）はますます医療機器に統合されてきていますが、これらの機器内でのMLの機能と臨床利用は不明確であり、安全性の懸念を引き起こしています。FDAの承認文書の手動分析は洞察を提供しますが、効率的ではありません。本研究では、大規模言語モデル（LLM）を使用してこのような分析を自動化する可能性を探っています。私たちは、アーキテクチャ、トレーニング戦略、パラメータサイズ、計算負荷、および出力品質に基づいてLLMを評価しました。