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Is the FDA regulation of cardiology AI devices supporting cardiovascular innovation: a scoping review.

PMID: 40835433 ·

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学術誌Heart (British Cardiac Society)
年
PMID40835433

抄録

人工知能(AI)と機械学習(ML)は、データ駆動型の洞察を活用して診断、治療計画、患者ケアを向上させる可能性を示しています。この研究は、米国食品医薬品局(FDA)が承認したAI/ML医療機器の包括的な評価を提供し、臨床応用、規制経路、証拠透明性のトレンドを分析しています。AI/ML医療機器データベースからのFDA承認要約がレビューされ、心臓病に関するものが特定されました。

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