PubMed

食事薬品監督局510(k)認可後の関節鏡機器の回収：原因、トレンド、回収までの時間の20年間の分析（2004年から2024年）

PMID: 40906998 · 2025-09-24

T, h, r, i, a, k, s, h, , R, a, j, a, n, ;, , C, h, r, i, s, t, i, a, n, , J, , H, e, c, h, t, ;, , C, o, m, r, o, n, , S, a, i, f, i, ;, , P, r, e, m, , N, , R, a, m, k, u, m, a, r, ;, , R, , J, u, s, t, i, n, , M, i, s, t, o, v, i, c, h

学術誌The Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons

年2025-09-24

PMID40906998

抄録

現在、迅速な承認手続きである510(k)の利用が、新しい関節鏡装置の迅速な商業的利用を促進しています。関節鏡手術の低い合併症率にもかかわらず、この手続きからの製品が、リコールの率や装置の故障を増加させる疑いがあります。本研究は、関節鏡装置のリコールを特徴付ける、リコール発生率の傾向を分析し、リコールまでの時間の予測因子を特定することを目的としています。20年間の後回帰的横断面研究が実施されました。

公式ソース

PubMedで見る →

データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。