医療機器としてのソフトウェア：米国における要件と規制状況
PMID: 40947420 ·
S, h, i, v, a, n, i, , S, h, a, h, ;, , P, r, i, y, a, n, k, a, , T, h, a, k, o, r, ;, , A, a, k, a, s, h, , S, h, a, h, ;, , O, m, , V, , S, i, n, g, h
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学術誌Expert review of medical devices
年
PMID40947420
抄録
医療機器にソフトウェアの統合は、医療の現場を根本的に変革し、正確な診断、個別化治療、遠隔患者監視を可能にしました。人工知能（AI）や機械学習（ML）を含むソフトウェア開発の急速なペースは、患者の安全性、効果性、信頼性を確保するための規制枠組みの必要性を高めています。医療機器としてのソフトウェア（SaMD）とは、医療目的で独立して動作するソフトウェアを指します。
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公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。