PubMed

[Research on Application of Medical Device Real-World Evidence in Regulatory Decisions of the United States].

PMID: 40948288 · 2025-07-30

X, i, a, o, f, a, n, g, , G, u, ;, , Y, u, a, n, y, u, a, n, , H, o, u, ;, , K, a, i, , L, i, n, ;, , J, u, e, n, a, n, , P, a, n

学術誌Zhongguo yi liao qi xie za zhi = Chinese journal of medical instrumentation

年2025-07-30

PMID40948288

抄録

近年、ビッグデータ応用技術の発展に伴い、現実世界のデータおよびそれに対応する生成された現実世界の証拠が、世界中の医療規制当局の注目を集めています。規制者は、特定の目的を持つ現実世界のデータを使用した現実世界の研究が、規制決定に重要な証拠を提供できると認識しています。現実世界の証拠の適用を規制決定にサポートするための公開された90件の事例が存在します。

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