FDA認可AI搭載医療機器の利益・リスク報告
PMID: 41004181 ·
J, o, h, n, , C, , L, i, n, ;, , B, h, a, v, , J, a, i, n, ;, , J, a, y, , M, , I, y, e, r, ;, , I, s, h, a, n, , R, o, l, a, ;, , A, n, u, s, h, a, , R, , S, r, i, n, i, v, a, s, a, n, ;, , C, h, a, e, r, i, m, , K, a, n, g, ;, , H, e, t, a, , P, a, t, e, l, ;, , R, a, v, i, , B, , P, a, r, i, k, h
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抄録
人工知能(AI)と機械学習(ML)を活用した装置は臨床設定でますます使用されており、米国食品医薬品局(FDA)による利益・リスク評価と監視についての懸念があります。FDA認可のAI/ML装置の前後市場効果、安全性、リスク評価報告を特徴付けるために、この研究はFDAの決定要約と承認データベースからのリンクデータを用いた横断面研究でした。
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公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。