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FDA-Regulated AI-Enabled Medical Devices With Pediatric Indications.

PMID: 41860549 · 2026-03-02

G, r, z, e, g, o, r, z, , Z, a, p, o, t, o, c, z, n, y, ;, , A, n, s, h, , G, o, y, a, l, ;, , M, a, d, i, s, o, n, , C, h, r, i, s, t, m, a, s, ;, , S, h, a, h, i, d, a, , Q, a, z, i, ;, , M, i, c, h, a, e, l, , C, a, r, r, o, l, l, ;, , J, u, a, n, , E, s, p, i, n, o, z, a

学術誌JAMA network open

年2026-03-02

PMID41860549

抄録

AIベースの技術は医療分野でより速く、より正確な機器の可能性を持っているが、小児患者に対するその利用についてはほとんど知られていない。米国食品医薬品局（FDA）の規制提出書の包括的な分析が必要であり、小児ラベルの技術を特定する。米国で販売されているAIデバイスを特徴付けるために、小児への適応があるものを特定し、小児医療機器革新に対するAI特別な障壁に関するヒントを提供する。

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