レジストリから現実へ：高リスク医療機器の市場後監視を強化する機会「欧州心血管および整形外科レジストリの質と有用性に関する系統的レビュー：医療機器の安全性と性能の規制評価のためのインプラントライフサイクルにおける欧州心血管および整形外科レジストリの質と有用性：コメント」
PMID: 41966145 ·
J, e, s, s, i, c, a, , N, , H, o, l, t, z, m, a, n, ;, , R, i, t, a, , F, , R, e, d, b, e, r, g
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学術誌International journal of health policy and management
年
PMID41966145
抄録
米国食品医薬品局（FDA）および欧州医療機器規制は、新しい高リスク医療機器に対する市場後の監視を義務付ける権限を保持しています。しかし、現在の市場後の監視システムにはいくつかの限界があります。Hoogervorstらの系統的レビューでは、心血管および整形外科分野の欧州医療機器登録所における標準化された構造および方法論の報告を通じて、改善の機会を強調しています。
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公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。