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Ethical Responsibility in the Off-Label Use of AI in Medical Imaging.

PMID: 42127793 · 2026-05-13

H, e, a, t, h, e, r, , M, , W, h, i, t, n, e, y, ;, , M, a, r, s, h, a, l, l, , H, , C, h, i, n, ;, , M, a, r, y, e, l, l, e, n, , L, , G, i, g, e, r

学術誌The Journal of clinical ethics

年2026-05-13

PMID42127793

抄録

医療画像における人工知能（AI-MI）は、米国食品医薬品局（FDA）により「医療機器としてのソフトウェア」と分類され、医療に大きな利益をもたらすことができる。装置が特定の臨床タスクと対象者に対して安全かつ効果を示したことを示すFDAの承認（ラベル）は、装置がその目的に対して適切であることを示している。AI-MIのタスクと/または対象者を超えたオフラベル使用は医学的および倫理的問題を引き起こす可能性があるが、利益も存在する。

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