Regulatory science for AI-based software as a medical device in computational pathology and biomarker-driven drug development.
PMID: 42436740 ·
Y, a, e, l, , L, i, e, b, e, s, -, P, e, e, r, ;, , S, h, l, o, m, o, , C, z, e, i, s, l, e, r, ;, , R, a, c, h, e, l, , B, r, o, d, e, r, i, c, k, ;, , M, a, n, u, e, l, a, , V, e, c, s, l, e, r, ;, , Y, a, i, r, , H, e, l, l, e, r, ;, , C, h, a, i, m, , L, i, n, h, a, r, t, ;, , J, o, s, e, p, h, , M, o, s, s, e, l, ;, , J, o, c, h, e, n, , K, , L, e, n, n, e, r, z
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抄録
AIを活用したソフトウェアは、デジタルおよび計算病理学にますます統合されており、伝統的な実験室実践や古典的な医療機器の監視を超える新しい規制と品質管理要件を引き起こしている。AI統治、サイバーセキュリティの融合に対応するバイオマーカー開発者や転換病理学者にとって、開発の柔軟性とグローバル規制の準備のバランスを取るための実践的な、経験に基づくガイドラインは限られている。
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公式ソース
PubMedで見る →データはPubMed / NCBIから取得しています。全文および最新情報は必ず公式記録をご確認ください。