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臨床試験

重篤および極重篤な先天性横隔膜裂孔症における胎児末梢気管塞栓術(FETO)

NCT: NCT00881660 · COMPLETED

NCT識別子NCT00881660
ステータスCOMPLETED
開始日2012-02-21
完了2023-04-11
SponsorMichael A Belfort (OTHER)
First posted
Last updated

概要

先天性横隔膜欠融合症(CDH)は、横隔膜が完全に融合せずに腹腔の構造物が胸郭に移行する孔を残す場合に発生します。より重症な場合、腹腔の構造物が胸郭内に残り、肺の発達を損ないます。この欠損を持つ新生児は、ガス交換の能力が低下し、出生後の死亡率は40-60%と報告されています。CDHが中絶期に正確に診断できるようになった今、欠損の修復と肺組織の発達を促進するための多くの戦略が開発されました。 胎児気管閉塞は、Goldvalveバルーンで欠損部を一時的に閉塞し、肺の発達を促進し、出生時の生存率を向上させる技術の一つです。これは、BCM/Texas Children's Hospital(TCH)でFETOを施行し、手術の実行可能性、気管閉塞期間中の妊娠管理、出産前に装置の除去を行う重症CDHに影響を与える胎児の集団に対する試験研究です。胎児気管閉塞プラグのプラグとアンプラグの手術が、現在の管理法と比較して死亡率と障害率を改善することを期待されていますが、これは実行可能性研究の主要な終端点ではありません。我々は、中絶前診断された重症および極重症CDHの胎児に対して20回のFETO手術を行います。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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