G-CSF誘導CD34+選択造血前駆細胞と非誘導ドナーT細胞の減量投与を併用した重篤骨髄性貧血および他の骨髄不全症候群に対する同種造血幹細胞移植

概要

背景： * 関連ドナーからの幹細胞移植（異種幹細胞移植）は、重度の貧血や特定の血液疾患や癌などの治療に使用されることができます。異種幹細胞移植は、受容者の骨髄を置き換える新しい骨髄の成長を促進します。幹細胞移植には深刻な合併症が伴うため、研究者たちはこれらの合併症の可能性を減らす新しい幹細胞移植の方法を開発することに興味を持ちます。 * 幹細胞収集プロセス中に採取される血液中の白血球の数を減らし、幹細胞ドナーよりも少ない量の白血球を提供することで、幹細胞移植が受容者に対して深刻な合併症を引き起こす可能性が低くなるかもしれません。研究者たちは、このようにして幹細胞移植のドナーシステムを変更することで、合併症の少ない成功の可能性が高まるかどうかを調査しています。 目的： \- 受容者が深刻な副作用や移植拒否の可能性を減らす新しい幹細胞移植法を評価する。 適格要件： * 受容者：4歳から80歳までの、異種幹細胞移植で治療可能な血液疾患と診断された個々人。 * ドナー：4歳から80歳までの、受容者と関係があり、血液を提供できる個々人。または、国立骨髄ドナープログラムを通じて見つかった無関係のドナー。 デザイン： * 全ての参加者は体格検査と医療歴の評価を受けます。 * ドナー： * ドナーは白血球の提供のために初期のアフェレシス手術を受けます。 * 初期の提供後、ドナーはフィルグラストムの注射を受け、骨髄細胞を血液に放出します。 * フィルグラストムの注射が5日間続いた後、ドナーは再びアフェレシスを受け、血液中に存在する幹細胞を提供します。 * 受容者： * 受容者は研究目的のみに使用されるために初期の白血球の提供を行います。 * 幹細胞移植の7日前から、参加者は国立保健研究所臨床センターの入院ユニットに収容され、移植の準備のためにサイクロフォスファミド、フルダラビン、および抗胸腺球蛋白の定期的な投与を受けます。 * 初期の化学療法の後、参加者は提供された白血球と幹細胞を単一の静脈注射で受け取ります。 * 幹細胞と白血球の移植後、参加者はドナー細胞の拒否を防ぐためにサイクロスポリンとメトトレキサートの定期的な投与を受けます。移植後1週間以内にメトトレキサートの3回の投与が行われますが、移植後4ヶ月までサイクロスポリンを継続します。 * 参加者は移植後最大1ヶ月間入院し、その後3年間にわたって定期的な訪問を受け、移植の成功と副作用を評価します。