上腕骨幹骨折の手術治療の有効性と経済性。ランダム化比較試験

概要

上腕骨幹骨折は、全骨折の1-3%、上腕骨折の20%を占めます。これらの骨折は、歴史的に主に保存的治療で良好な結果を得られてきました。最近の骨折治療の進歩と、特定の骨折型が不連合や周辺関節の支具関連機能障害に特に脆弱であるという発見が一般的となり、これらの骨折に対する外科的治療に対する関心が高まっています。外科的治療を受けた患者では、活動への復帰も早くなることが考えられています。 この研究の目的は、上腕骨幹骨折の外科的治療の有効性と経済性を評価することです。研究に参加を希望し、情報提供同意を得た片側上腕骨幹骨折患者は、以下の2つの異なる治療方法にランダムに割り当てられます： 1. 4,5mmロッキングプレートを使用した開的減少および内固定による外科的治療 2. 機能的な支具を使用した保存的治療 ランダム化はブロックランダム化（ブロックサイズは登録医や割り当て医には知られていない）を使用し、骨折型（AO-OTAタイプA対B/C）および尺神経状態（完全/不全運動麻痺対麻痺なし）に応じて層別化されます。 標準的なフォローアップ訪問は、6週間、3、6、12ヶ月に設定されています。後のフォローアップ訪問は、研究の目的のために2、5、10年後に設定されます。患者は評価フォームを記入し、臨床および放射線学的評価が行われます。客観的な機能測定を行う理学療法士は治療方法について盲検されます。両研究グループは初回治療後、理学療法を受けることができます。