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臨床試験

新しい膝-足関節ブレースの評価:運動障害のある子供たちの歩行を改善するため

NCT: NCT01961557 · COMPLETED

NCT識別子NCT01961557
ステータスCOMPLETED
開始日2015-07-02
完了2025-06-05
SponsorNational Institutes of Health Clinical Center (CC) (NIH)
First posted
Last updated

概要

背景: \- 脳性麻痺(CP)は、子供における最も一般的な運動障害です。CPはしばしば屈曲歩行、異常な歩行方法を引き起こします。膝の屈曲には多くの原因がありますので、誰にでも最適な単一のデバイスや方法はありません。この研究の調節可能なブリッジは、さまざまな歩行支援を提供します。研究者は、各参加者に対する最適な解決策を見つけるためにブリッジのオプションを評価し、ある解決策がグループにとって最も適しているかどうかを評価します。 目的: \- 脳性麻痺(CP)を持つ子供の屈曲歩行を改善する新しいブリッジを評価する。 適格要件: * 5歳から17歳のCPを持つ子供。 * 5歳から17歳の健康なボランティア。 デザイン: * 全ての参加者は医療歴と体格検査でスクリーニングを受けます。 * 健康なボランティアは1回の訪問で、以下に示される動作分析、EMG、EEGを行います。 * CPを持つ参加者は6回の訪問を受けます。 * 訪問1: 1. 動作分析:ボールが参加者の皮膚にテープで貼られ、カメラが彼らの動きを追跡するのに役立ちます。 2. EMG:金属のディスクが参加者の皮膚にテープで貼られ、筋肉の電気活動を測定します。 3. 参加者の膝の動きがテストされます。 4. 参加者が50メートル歩きます。 5. 参加者の足はカスタムブリッジを作るために石膏で固定されます。 * 訪問2: 参加者は新しいブリッジを装着し、調整を受けます。 ステップ1から3が繰り返されます。 EEG:小さな金属のディスクが参加者の頭皮に置かれ、脳波を記録します。 参加者は膝に対する電気刺激を受け、伸ばす練習を行います。 参加者はブリッジを装着して、さまざまな環境で歩きます。 * 訪問3から5:参加者は訪問2の歩行と他のステップを繰り返します。 * 訪問6は訪問2を繰り返します。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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