深部脳刺激療法における運動障害に関する規制文書

概要

背景： \- 深部電気刺激（DBS）では、胸部に神経刺激器という装置が設置されます。それは運動に影響を与える脳の部分に配線が接続されます。DBSは、パーキンソン病（PD）、ジストニア、本態性振戦（ET）などの運動障害を持つ人々に役立つかもしれません。 目的： \- 某種の運動障害を持つ人々にDBS治療を提供する。 適格要件： \- 18歳以上のPD、ET、または特定のジストニアを持つ成人。 デザイン： * 参加者は医療歴と体格検査で選考されます。彼らは血液と尿の検査を受け、以下のものがあります： * 脳MRIスキャン。参加者は磁界を持つ金属円筒の中に入れるテーブルに横になる。スキャナーに約60分間います。大きな音に耳栓を入れます。MRIの一部では、針が細いプラスチックチューブを腕の静脈に導き、染料が注入されます。 * 心電図。胸部、腕、脚に金属ディスクや粘着パッドが貼られます。これらは心の活動を記録します。 * 胸部X線写真。 * 記憶、注意、集中力、思考、運動のテスト。 * 適格な参加者はDBS手術を受けます。手術とその後の病院のケアはこのプロトコルの一部ではありません。 * 研究医は手術から3 4週間後に参加者を見て、神経刺激器をオンにします。 * 参加者は3ヶ月ごとに1回、最初の1年間は3ヶ月ごとに、2年目は6ヶ月ごとに戻ります。それぞれの回で、検査を受け、質問に答えます。DBSの位置はMRIで評価されます。神経刺激器はプログラムされます。2回の訪問で、運動、思考、記憶のテストが行われます。