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臨床試験

心臓血管疾患治療の最適戦略の調和 - ACS患者におけるプラスグレル投与量のREDUCTIONとポリマー技術のPOLYTECHの比較(HOST REDUCE POLYTECH RCT試験)

NCT: NCT02193971 · COMPLETED

NCT識別子NCT02193971
ステータスCOMPLETED

概要

* 研究の目的 1. 急性冠状動脈症候群患者において、生体安定性ポリマー製薬放出ステント(Promus PremierTM、Xience Alpine®、Resolute Onyx®)と生分解性ポリマー製薬放出ステント(Biomatrix®、Biomatrix Flex®、Nobori®、Ultimaster®、Synergy®およびOrsiro®)の安全性および長期効果を比較する 2. 急性冠状動脈症候群患者における冠動脈内介入手術後の、5 mgのプラスグレル維持療法と10 mgのプラスグレル維持療法の効果および安全性を比較する * 研究設計 CHD患者に対して以下を検証するための、前向き、オープンラベル、2×2の多因子、ランダム化、多施設試験 1. 患者指向の複合的な結果において、生体安定性ポリマー製薬放出ステント(Promus PremierTM、Xience Alpine®、Resolute Onyx®)と生分解性ポリマー製薬放出ステント(Biomatrix®、Biomatrix Flex®、Nobori®、Ultimaster®、Synergy®およびOrsiro®)の非劣性 2. プラスグレル維持療法における5 mgと10 mgの用量の非劣性、主要心血管イベントに関して

公式ソース

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