一晩のポリソモノグラフィおよび呼吸量モニタ
NCT: NCT02295306 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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概要
睡眠障害性呼吸困難;特に阻塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)は、一般人口の8-12%、特に肥満外科患者の70%以上に影響を与える病気です。OSAは上気道の繰り返しの崩壊を特徴とし、血流の減少や酸素饱和度の低下を引き起こします。これらのイベントは睡眠からの覚醒によって解決され、睡眠の質を低下させ、過度な日中の眠気につながります。インラボの多相睡眠図(PSG)は、OSAの診断における金標準です。 前の研究では、阻塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)が手術後の合併症、悪い手術結果、長い入院期間の潜在的独立リスク因子であると確立しました。 OSA患者は手術後の合併症が増加し、最も一般的なのは酸素饱和度の低下、手術後の肺炎、手術後の痛みの増加です。明確なリスクにもかかわらず、OSAは診断されておらず、OSAのリスクが高いと推定される患者の約25-30%が診断されていません。OSAのイベントが麻酔の残留効果や強力な痛み止め薬(オピオイド)の使用による影響で手術後さらに頻繁に発生すると考えられています。手術後の無呼吸はしばしば検出されず、治療されていません。補助酸素の使用は酸素饱和度の低下を隠すことができ、外科患者の換気を非侵襲的にモニタリングして無呼吸や低呼吸を検出するための便利な技術はありません。 技術とデジタルシグナル処理の新たな進歩により、抵抗に基づく呼吸量モニタ(RVM)の開発が進みました。RVM(ExSpiron™、Respiratory Motion、Inc.;Waltham、MA)は、潮気量(TV)、分換気量(MV)、呼吸率(RR)の正確なリアルタイム、連続的、非侵襲的な測定を提供することが示されています。私たちの主な仮説は、非侵襲的な抵抗に基づくRVMモニタが睡眠中のTV、RR、MVを正確に反映し、無呼吸や低呼吸を正確に検出するというものです。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。