女性のリスク測定に基づくスクリーニングに関する情報提供（Wisdom Study）

概要

多くの医師は、個人の歴史、家族歴、遺伝子（BRCA遺伝子保有者を除く）に関わらず、全ての女性に対して40歳から年次の乳腺検査を受けることを推奨する一様なアプローチを使用しています。乳腺検査は、癌が治療しやすい段階で早期に検出することで女性に利益をもたらしますが、完璧ではありません。最近のニュースでは、以下のような潜在的な害が議論されています：多くの陽性結果が追加の乳腺検査や生検のためのストレスを引き起こします。現在の検査アプローチでは、10年間年次検査を受ける女性の半分は少なくとも1つの偽陽性の生検を受けることになります。より重要なのは、放置されても臨床的に注意を払われることがない可能性のある成長が癌と診断されること（「過診断」と呼ばれる）です。これは、不必要な治療につながる可能性があります。さらに心配なのは、現在検出された乳癌の20%が「過診断」に該当する可能性があるという証拠です。 WISDOM 1.0研究は、各女性の乳癌の個別リスクに基づくリスクベースの乳腺癌検査スケジュールと年次検査を比較しています。研究者たちは、全ての女性を含めるように研究を設計しており、特定のケア（臨床研究では一般的な手順）にランダムに割り当てられることに不安を感じる女性でも、受け入れるケアの種類を選択することで参加できるようにしています。 リスクベースの検査グループの参加者には、彼女の家族歴と医療歴、乳腺密度測定、そして乳癌の発生に関連する遺伝子（変異と変異）のテストが含まれる個別リスク評価を受け取ります。乳癌のリスクが最も高い個人には、より頻繁な検査が受けられ、リスクが低い個人には、頻繁な検査を受ける機会が減ります。USPSTFの乳癌検査ガイドラインに基づいて推奨されるよりも少ない検査を受け取る女性はいません。 この研究が成功すれば、女性は自分の乳癌の個別リスクについて現実的な理解を得ることができ、リスクを減らすための戦略も学ぶことができます。また、偽陽性の乳腺検査や不必要な生検の不安から解放される女性も増えるでしょう。研究者たちは、この研究がアメリカの乳癌検査を変革する可能性があると考えています。 2023年春から、WISDOMの設計はランダム化オプションを削除し、参加の選択/自己選択オプション（WISDOM 2.0）を継続します。したがって、参加者はランダム化の選択肢ではなく、研究グループ（パーソナライズまたは年次）を選択し続けます。この研究設計の変更は、独立した監視委員会がWISDOM 1.0のデータをレビューした後に行われました。これは、パーソナライズされた検査が有害ではないことを示しています。WISDOM 2.0では、適格年齢も30歳から74歳に引き下げました。30歳から39歳の女性は、パーソナライズグループに参加を提案されます。