メディトロニック エボルュート transcatheter aortic valve replacement 低リスク患者における適応症

概要

研究の目的は、Medtronic TAVRシステムの安全性と有効性を示すことです。その評価は、2年間での全原因死亡率または障害性脳卒中の率で行われ、SAVR治療における重篤な大動脈狭窄患者で手術死亡率の予測リスクが低い場合、SAVRに対して非劣等であることを示すことです。 Medtronic TAVR in Low Risk Patients Trialプロトコールの拡張使用追加文書の目的は、試験のランダム化されたフェーズを終了し、単一アーム、非ランダム化、継続アクセスフェーズを開始することです。