低線量分割画像ガイド放射線治療（IGRT）および臓器動き軽減と尿道保護による前立腺がん治療

概要

現在の研究は、局所性前立腺腺癌に対する確定用量増加外線放射線療法の安全性、実行可能性、生活の質への影響、PSA動態、および臨床結果を評価しています。 適格な患者は、生検で確認された局所性前立腺腺癌で、地域や遠隔部位の転移の放射線学的証拠がなく、MRIでT3/T4病変の放射線学的証拠がないことが条件です。患者は低リスク、中間リスク、または選択された高リスクの病変を有する可能性があります。前治療や並行治療のホルモン療法は許可されていますが、プロトコル治療の前の6ヶ月以上にホルモン療法が行われた場合除いて、必須ではありません。 研究に登録された患者は、5日間連続して行われる45 Gyの9 Gyの5分割の画像ガイド volumetric modulated arc radiotherapy（IGRT-VMAT）を受ける予定です。ただし、臨床的または運用上の中断が必要な場合は除きます。治療は、正常組織の保護をサポートするための組織動き軽減、尿道定位、オンライン標的追跡、尿道保護、治療計画の品質保証手順を使用します。前立腺の固定と解剖学的再現性のため、空気で満たされた直腸バルーンが使用され、セットアップの再現性とオンライン追跡のため、ビーコントランスポンダーを搭載した尿道カテーテルが使用されます。 治療後約1ヶ月、その後約3、6、9、12ヶ月、そしてその後60ヶ月までの間に約6ヶ月ごとに患者をフォローアップします。患者は最低5年間フォローアップされます。フォローアップ評価には、NCI CTCAE v4.0を使用した医師による消化器および生殖泌尿器毒性の評価、EPIC、IPSS、IIEFアンケートなどの認証されたツールを使用した患者報告の尿、便、性の生活の質の結果の評価、血清PSA検査が含まれます。生化学再発の生存率は、Phoenix定義を使用して評価され、再発パターンは臨床的に必要な画像から要約されます。