局所性手筋萎縮症に対する深部脳刺激手術
NCT: NCT02911103 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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概要
研究者は、局所的な手の痙攣(FHD)を治療するための深部脳刺激(DBS)という手術を試みたいです。胸部に置かれる神経刺激器が、運動に影響を与える脳の領域に配置されたワイヤーに接続されます。これらの領域を刺激することで、異常な動作を引き起こす神経信号をブロックすることができます。 目的: FHDの治療としてDBSを試験する。 痙攣を持つ人々の脳および神経細胞機能について学ぶ。 適格要件: 18歳以上で、ボタルリン毒素治療を少なくとも2回試した重症のFHD患者 デザイン: 参加期間は5年間です。 参加者は以下の検査を受けます: 医療歴 体格検査 痙攣のビデオテープ 血液、尿、心臓検査 脳MRIスキャン 胸部X線写真 神経心理学的テスト:質問に答えたり、簡単な行動をしたり、記憶と思考のテストを受けたりします。 手の動作テスト 参加者は手術を受けます:フレームが頭を手術台に固定します。頭蓋骨に小さな穴を開け、脳活動を記録し、簡単な作業中に脳を刺激するためのワイヤーを挿入します。ワイヤーは取り外され、DBS電極が穴に挿入されます。神経刺激器は胸部の皮膚下に配置され、脳の電極にワイヤーが繋がります。手術中にCTおよびMRIスキャンを受けます。 参加者は病院で約1週間の回復期間を過ごします。 神経刺激器は退院後1~4週間後にオンにされます。研究が終了するまで定期的な訪問が行われます。訪問には次が含まれます: 症状と副作用の確認 MRI 動作、思考、記憶のテスト 神経刺激器のバッテリーが切れると、参加者はバッテリーを交換するための手術を受けます。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。