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臨床試験

夜間非侵襲的呼吸治療における安定したCOPDの影響

NCT: NCT03053973 · COMPLETED

NCT識別子NCT03053973
ステータスCOMPLETED
開始日2017-11-13
完了2025-11-01
SponsorUniversity Medical Center Groningen (OTHER)
First posted
Last updated

概要

長期非侵襲的換気(NIV)を慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者で慢性高炭酸血症呼吸不全(CHRF)に対して適用することで、最近、結果の改善が示された。しかし、これらの改善の背後にあるメカニズムは未知である。私たちは、NIVがCOPD患者で炎症と修復経路に有益な効果を及ぼすことでFEV1を安定させると仮定している。本研究では、COPD患者でCHRFに対して、以下を調査することを目指している。 1. 栄養状態の良い高炭酸血症のCOPD患者に対する3ヶ月間の夜間NIV後のFEV1の変化と標準的な治療と比較 2. FEV1の変化と全身および気道炎症の修正、肺過換気、気道形態の関係 3. COPD患者でCHRFに対する慢性NIVに対する好転反応の予測因子 研究設計:NIVが過換気のCOPD患者における気道形態、気道炎症および変形に及ぼす影響を調査する多施設随机化比較試験で、NIVの開始を3ヶ月間延期するコントロールグループを含む。さらに、患者の人口統計学的データ、患者と病気の特徴、全身および気道炎症が慢性NIVに対する反応を予測するかどうかを調査する。これを行うために、すべての患者はNIVの開始後6ヶ月間フォローアップされる。 主要な研究パラメータ/終点:主要な終点は3ヶ月後のFEV1の変化である。さらに、FEV1が最も重要な患者関連の結果ではない可能性を認識しているため、3ヶ月および6ヶ月後の健康関連の生活質量に影響を与えるパラメータを評価する。

公式ソース

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