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臨床試験

コードイン™を使用した重篤骨髄性貧血および低形成能骨髄性前立質症に対する無関係の胎児帯血幹細胞移植、胎児帯血由来のエクソビオウム拡張幹細胞および前駆細胞を用いて移植の適合を速やかにし移植結果を改善するための政策

NCT: NCT03173937 · RECRUITING

NCT識別子NCT03173937
ステータスRECRUITING
開始日2017-06-13
完了2032-03-01
SponsorNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) (NIH)
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概要

背景: 重篤骨髄性貧血(SAA)と骨髄異形成症候群(MDS)は骨髄の病気です。これらの病気を持つ人々は通常骨髄移植が必要です。研究者たちは、幹細胞移植をより安全で効果的になる方法を試しています。 目的: SAAやMDSの患者に対して、家族の血液幹細胞と無関係なドナーからの胎児血幹細胞の併用輸血が安全かつ効果的であるかを検証する。 適格要件: SAAまたはMDSを患う4-60歳の受容者 4-75歳のドナー 設計: 受容者は以下の検査を受けます: * 血液、肺、心臓の検査 * 骨髄生検 * CTスキャン 受容者には頸部の静脈に静脈ラインが設置されます。移植の11日前から、数回の化学療法輸液と30分間の放射線照射を開始します。 受容者はドナー細胞を静脈ラインを通じて受け取ります。彼らは病院で3-4週間を過ごし、退院後も以下の訪問を行います: * 初めの3-4ヶ月:週に1-2回 * その後、5年間にわたって6ヶ月ごとに ドナーは以下の検査を受けます: * 身体検査 * 医療歴 * 血液検査 ドナーの静脈は幹細胞収集に適しているか確認されます。大腿部の静脈に静脈ラインを設置する必要がある場合があります。 ドナーはフィルグラストムまたはバイオシマラー(G-CSF)注射を1日5-7日間受けます。最終日には、アフェレーシスが行われます:一肢または一足から血液を取り、機器を通じてもう一肢または一足に戻します。これは2日後または2-4週間後に繰り返されることがあります。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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