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臨床試験

予測的パーソナライズ決定支援(PEPPER)を通じての患者権限強化

NCT: NCT03186300 · COMPLETED

NCT識別子NCT03186300
ステータスCOMPLETED
開始日2017-09-01
完了2018-12-12

概要

患者の力強化を通じて予測的個別化決定支援(PEPPER)は、欧州連合(EU)資金で行われている、1型糖尿病(T1DM)の自己管理のための個別化臨床決定支援システムを開発する研究プロジェクトです。このツールは、個々のニーズに合わせたインスリンボルス用量のアドバイスを提供します。システムは、過去の経験に基づいて新しい状況に適応する人工知能の手法であるケースベース推論(CBR)を使用しています。PEPPERシステムは、安全性を促進するための血糖警報、低血糖インスリン中止、炭水化物の推奨、および故障検出を含む安全性モジュールも統合しています。主要な研究目標は、PEPPERのユーザビリティ、安全性、技術的な概念証明および実現可能性をT1DMの参加者に対して評価することです。安全性の評価は優先事項であり、臨床研究全体で評価されます。PEPPERシステムの安全性コンポーネントのみが最初にクリニック外の環境(第1段階)で評価され、低血糖の発生率および低血糖に費やされる時間のパーセンテージを測定し、ユーザビリティおよび技術的な故障の発生率を評価します。初期の安全性研究の後、PEPPERシステム全体(CBRアルゴリズムを統合したもの)(第2段階)が評価され、主要な結果は低血糖に費やされる時間のパーセンテージです。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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