リソース制限された地域環境における肥満の減少と心血管健康の改善のためのモバイルヘルス技術のカスタマイズ

概要

背景 肥満と運動不足は、心血管疾患リスク、糖尿病、高血圧、および脂質異常症に大幅に寄与します。アフリカ系アメリカ人の女性は、アメリカ合衆国で肥満の率が特に高く、運動量が最も低く、静脈時間が最も長いです。資源が限られた地域では、安全な公園、レクリエーション施設、歩行ルート、その他の健康促進資源へのアクセスが制限されることで、さらに運動を制限する可能性があります。 このプロトコルは、ワシントンD.C.での前のコミュニティベースの研究を基にしており、主にアフリカ系アメリカ人の女性が信仰に基づく低資源コミュニティでウェアラブル活動監視の実現可能性を示しました。このプロトコルは、コミュニティベースの参加型研究原則とモバイルヘルス技術を使用して、個々の要因または利用可能な地域の運動資源に合わせた運動指導を提供します。 目的 主要目的 地域の運動資源に合わせた「場所に合わせた」モバイルアプリコーチングで、遠隔地での適応的な運動介入を開始することで、標準的な遠隔地コーチングよりも約3ヶ月間で1日あたりの歩数がより多く増加するかどうかを確認すること。 二次目的 この研究では、以下も行います： 約6ヶ月間で4つの内蔵適応介入戦略を比較します。 遠隔地で体重、血圧、血糖を接続デバイスを使用して測定する可能性を評価します。 BMI、血圧、脂質、血糖、食事摂取、自己報告の運動量、喫煙に関する心臓代謝指標の影響を評価します。 運動量の変化に関連する炎症、脂質、免疫代謝、心理社会的、行動的、そして健康の社会的要因の経路を調査します。 心臓構造と機能、体成分の変化をオプションの心血管および体成分MRIを使用して評価します。 更年期後の睡眠サブスタディで、睡眠、歩行血圧、更年期関連因子、免疫代謝マーカーの関係を評価します。 モバイルアプリケーションおよびウェアラブル/モバイルヘルス技術のユーザーセンタードテストを実施します。 COVID-19の暴露と大流行関連の心理社会的ストレスが免疫学的および心理社会的結果の混成因子としての可能性を探ります。 適格要件： inclusion criteria 参加者は次の条件を満たさなければなりません： アフリカ系アメリカ人の女性で、21歳から75歳まで。 BMI >= 25 kg/m^2と定義される肥満または過体重。 ワシントンD.C.のワード5、7、または8、またはメリーランド州プリンスジョージ郡の近隣地域に住む。 研究アプリケーションに対応するスマートフォンにアクセスできる。 独立して情報提供同意を提供できる。 英語を約8年生のレベルで話し、読むことができる。 参加者は2週間のランイン期間に入ります。1日あたり7,500歩以下でランインを完了した参加者は、介入にランダム化される資格があります。 主要研究の排除基準 以下の条件がある場合、潜在的な参加者は排除されます： 運動を安全に参加できない状態や研究評価に支障をきたす可能性がある医学的条件や身体的制限。 最近の心筋梗塞、記録された狭心症、最近の冠動脈ステント留置、または著しい心臓構造の不全。 妊娠；妊娠状態は研究訪問中に適用されます。 研究者が参加を危険と判断する他の条件。 睡眠サブスタディの適格要件 オプションの睡眠サブスタディは、主要研究に参加しているまたは完了した更年期後の女性に限定されます。追加の排除条件には、夜勤、夜間の多相睡眠記録に支障をきたす状態、睡眠調整薬の最近の開始、歩行血圧監視を耐えられない、特定の腕、血管、皮膚、出血、または神経学的状態が含まれます。 MRIの参加は任意であり、MRIに不適合な埋込デバイスや金属および、適用がある場合、ガドリン酸対照の適格性の別の検査が必要です。 研究設計 6ヶ月間の適応的なランダム化試験では、肥満または過体重のアフリカ系アメリカ人の女性を登録します。2週間のランイン期間の後、1日あたり7,500歩以下の参加者は、標準的なモバイルアプリコーチングまたは地域の運動資源に合わせたコーチングのいずれかを受け取ります。3ヶ月目に非応答者は強化コーチングに再割り当てされます。歩数はウェアラブルデバイスで測定され、基線、3ヶ月、6ヶ月で評価が行われます。オプションの監視とMRI/睡眠サブスタディは心臓代謝結果を評価します。