難治性Barrettの異型症患者におけるEndorotor切除

概要

臨床試験の目的は、EndoRotor®が、3回のアブレーション治療（ラジオ周波数アブレーション（RFA）および/または冷凝固療法）が失敗した後のBarrettの食道の難治性領域を完全に除去する能力を評価することです。これには、少なくとも1回のアブレーション手術（RFAおよび/または冷凝固療法）が失敗した患者で、手術に対する耐性がなく、痛みが24時間以上続くまたは24時間以上の麻酔薬鎮痛が必要な患者が含まれます。耐性とは、食道炎または痛食が24時間以上続くまたは24時間以上の麻酔薬鎮痛が必要な状態を指します。